头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-06-29 19:05:08 743 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

第四届澳涞坞颁奖季拉开序幕:电影盛宴即将上演

澳门 - 2023年12月8日,第四届澳涞坞颁奖季在澳门隆重开幕。本届颁奖季将持续至2024年4月底,期间将举办一系列电影盛事,包括颁奖典礼、电影展映、论坛活动等,旨在推动澳门电影产业发展,促进中国电影文化交流。

开幕式群星璀璨,共襄盛举

开幕式上,澳门特区政府官员、电影界人士、来自海内外的嘉宾等出席了活动。澳门特区政府文化局局长谭俊荣在致辞中表示,澳涞坞颁奖季已经成为澳门重要的文化品牌,为澳门电影产业发展注入了新的活力。他希望本届颁奖季能够取得圆满成功,进一步提升澳门电影的国际影响力。

本届颁奖季亮点纷呈

本届澳涞坞颁奖季将设立**[奖项名称]等多个奖项,表彰在电影创作、表演、导演等方面做出突出贡献的电影人。此外,还将举办[电影节名称][论坛名称]**等一系列活动,为电影人提供交流合作的平台。

澳涞坞颁奖季助力澳门电影产业发展

澳涞坞颁奖季的举办,不仅为澳门电影人搭建了展示才华的舞台,也为澳门电影产业发展注入了新的活力。近年来,澳门电影产业发展迅速,涌现出一批优秀的电影作品。相信在澳涞坞颁奖季的推动下,澳门电影产业将取得更加辉煌的成绩。

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发布于:2024-06-29 19:05:08,除非注明,否则均为热次新闻网原创文章,转载请注明出处。